玻璃微量滴管密封性微滴管毛細管

方法的優(yōu)勢:

激光打孔不引入其他雜質(zhì)，接近真正泄漏的形式缺陷

合規(guī)性:

直徑泄漏率符合USP1207和《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》的要求

校準方法:

激光打孔采用流量校準，逐步提供校準報告

孔徑范圍:

2μm～50.0μm

通常的泄漏水平:

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等

沖孔位置:

瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置

包裝類型:

西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預充針、卡式瓶、直立袋、預充封

適用范圍:

色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設備的校準和靈敏度檢測確認等

三、玻璃微量滴管

樣品使用提示：

(1)玻璃微量滴管樣品禁長時間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中，建議密封在潔凈包裝內(nèi)，并保存于干燥容器中。

(2)玻璃微量滴管樣品取出時，注意不要觸碰尖頭部，玻璃微量滴管激光打孔毛細管，以免損壞尖頭部孔徑。

(3)使用過程中，如果實測數(shù)據(jù)與標示數(shù)據(jù)差別大，可能因為玻璃微量滴管在使用過程中尖頭部有損壞，或制備過程中密封膠不匹配、操作不當造成密封性問題，請查找原因，或更換新的玻璃微量滴管進行試驗。

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